| 種類 | 承認No. | 科名 | 課題名 | 薬剤名 / 医療機器名 |
相 | 対象疾患 | 登録状況 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治験 | 379 | 婦人科腫瘍科 | HERTHENA-PanTumor01（U31402-277）：局所進行又は転移性固形癌患者を対象とした patritumab deruxtecan（HER3-DXd；U3-1402）の第Ⅱ相多施設共同複数コホート非盲検 proof of concept 試験 | U3-1402 | II | 難治性の局所進行又は転移性固形癌（卵巣癌 、子宮頸癌 、子宮内膜癌、膀胱癌、前立腺癌）と診断されている成人患者 | 登録可能 |
| 治験 | 375 | 婦人科腫瘍科 | 卵巣がん患者を対象とした化学療法誘発性末梢神経障害に対するPC-SOD の第II相プラセボ対照二重盲検比較試験 | PC-SOD | II | 卵巣がん | 登録可能 |
| 治験 | 374 | 婦人科腫瘍科 | 治験国内管理人サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による ZW191 の第Ⅰ相試験 | ZW191 | I | 卵巣がん、子宮内膜がん、非扁平上皮非小細胞 肺がん | 登録可能 |
| 治験 | 373 | 婦人科腫瘍科 | 再発又は転移性子宮頸癌に対する二次治療としての MK-2870 | MK-2870 | III | 子宮頸がん | 登録可能 |
| 治験 | 372 | 婦人科腫瘍科/乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験 | AZD8205 | I / II | 卵巣癌、子宮内膜癌、乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 370 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による HR陽性、HER2 陰性の進行乳癌患者を対象とした saruparib（AZD5305）+カミゼストラントの第Ⅲ相試験 | Saruparib(AZD5305) | III | 進行乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 369 | 呼吸器内科 | PD-L1 が高発現している（TC≥50%）アクショナブルゲノム変化のない進行非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にDato-DXd Rilvegostomig の併用療法又はRilvegostomig 単剤療法をペムブロリズマブ単剤療法と比較する第III相試験 | ダトポタマブデルクステカン, Rilvegostomig | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 367 | 婦人科腫瘍科 | 武田薬品工業株式会社の依頼による葉酸受容体α陽性の進行卵巣癌及びその他の固形がんに対するmirvetuximab soravtansine（TAK-853）の国内第1/2 相試験 | TAK-853 | II | 卵巣癌 | 登録可能 |
| 治験 | 366 | 呼吸器内科 | アムジェン株式会社の依頼による進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）患者を対象としたタルラタマブの第 III 相試験 | タルラタマブ | III | 進展型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 365 | 腎臓内科 | 持続的血液浄化療法（CBP）を施行する患者を対象としたWBCRRD及びSPB-KTの第Ⅲ相臨床評価 | WBCRRDおよびSPB-KT | III | 持続的血液浄化 療法（CBP）を必要とする患者 | 登録可能 |
| 治験 | 364 | 婦人科腫瘍科 | プラチナ製剤投与後及び免疫療法施行後の子宮体癌に対する MK-2870 | MK-2870 | III | 子宮体がん | 登録可能 |
| 治験 | 363 | 造血器腫瘍科 | 再発又は難治性の T 細胞リンパ腫患者を対象とした BMS-986369 の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する国内第 1/2 相試験 | golcadomide （BMS-986369） | I / II | 再発又は難治性の T細胞リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 362 | 乳腺腫瘍科 | ファイザー株式会社の依頼による HR 陽性／HER2 陰性の進行または転移乳癌患者を対象とした PF-07220060 の第 3 相試験 | PF-07220060 | III | 乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 361 | 頭頸部腫瘍科・耳 鼻咽喉科 | 未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌を有 する成人患者を対象に化学放射線療法後 の逐次療法としての dostarlimab をプラ セボと比較する第 III 相試 | Dostarlimab | III | 頭頸部扁平上皮癌 | 登録可能 |
| 治験 | 360 | 婦人科腫瘍科 | DNA ミスマッチ修復機構欠損を有する進行性・転移性子宮体がん患者を対象に、一次治療として化学療法単独とドスタルリマブを比較する無作為化第 III 相試験 | ドスタルリマブ | III | DNA ミスマッチ修復機構欠損を有する進行性・転移性子宮体がん | 登録可能 |
| 治験 | 359 | 乳腺腫瘍科 | Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法（パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン + カルボプラチン）とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第 III 相非盲検無作為化試験 （TROPION-Breast05） | Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd, DS-1062a）, Durvalumab | III | Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 358 | 婦人科腫瘍科 | 子宮体癌患者を対象とした第 II 相試験 | Dostarlimab | II | 子宮体癌 | 登録可能 |
| 治験 | 357 | 乳腺腫瘍科 | A Phase III, Open-label, Randomised Study of Neoadjuvant Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Plus Durvalumab Followed by Adjuvant Durvalumab With or Without Chemotherapy Versus Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Chemotherapy Followed by Adjuvant Pembrolizumab With or Without Chemotherapy for the Treatment of Adult Patients With Previously Untreated Triple-Negative or Hormone Receptor-low/HER2-negative Breast Cancer (D926QC00001; TROPION-Breast04) 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2 陰性乳癌の成人患者を対象として、 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第 III 相非盲検無作為化試験 （D926QC00001、TROPION Breast04 試験） | Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd, DS-1062a）, Durvalumab | III | 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2 陰性乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 356 | 呼吸器内科 | 日本イーライリリー株式会社の依頼による KRAS G12C 変異を有する進行非小細胞肺癌治験参加者を対象とした LY3537982の第Ⅲ相試験 | LY3537982 | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 355 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験 | カミゼストラント | III | 乳がん | 登録可能 |
| 治験 | 354 | 婦人科腫瘍科 | 第一三共株式会社の依頼によるプラチナ製剤抵抗性の高異型度卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌患者を対象としたRaludotatug Deruxtecan（R-DXd）の第Ⅱ/Ⅲ相試験 | Raludotatug Deruxtecan （R-DXd） | II/III | プラチナ製剤抵抗性で高異型度の卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌と診断されている成人患者 | 登録可能 |
| 治験 | 352 | 呼吸器内科 | アムジェン株式会社の依頼による限局型小細胞肺癌（LS-SCLC）患者を対象としたタルラタマブの第 III 相試験 | タルラタマブ | III | 限局型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 351 | 呼吸器内科 | EGFR 遺伝子変異陽性未治療進行非小細胞肺癌を対象としたネシツムマブ+オシメルチニブ併用の第Ⅰ/Ⅱ相試験（NEO-FORCE study） | ネシツムマブ | I/II | EGFR遺伝子変異陽性未治療進行非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 350 | 呼吸器内科 | 大鵬薬品工業株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたCLN-081/TAS6417（Zipalertinib）の第 3 相試験 | ジパレルチニブ | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 345 | 皮膚腫瘍科・皮膚科 | MSD株式会社の依頼によるMK-3475Aの第 Ⅱ相試験 | MK-3475A | II | 有棘細胞癌 | 登録可能 |
| 治験 | 344 | 脳脊髄腫瘍科 | メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ維持療法の二重盲検ランダム化第II相医師主導治験 | チラブルチニブ | II | 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 343 | 頭頸部腫瘍科・耳鼻咽喉科 | 頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした新規複合免疫療法の第II相プラットフォーム試験 | Dostarlimab Belrestotug nelistotug anti-PVRIG | II | 頭頸部扁平上皮癌 | 登録可能 |
| 治験 | 342 | 造血器腫瘍科 | パレクセル・インターナショナル株式会社（治験国内管理人）の依頼による多発性骨腫患者を対象としたREGN5458 の第 I/Ⅱ相試験 | REGN5458 (Linvoseltamab) | II | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 登録可能 |
| 治験 | 341 | 脳神経内科・脳卒中内科 | 急性期虚血性脳卒中又は高リスク一過性脳虚血発作後の脳卒中の再発抑制を目的とした経口第XIa 因子阻害剤 Milvexianの有効性及び安全性を評価する第 3 相，ランダム化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照試験 | milvexian | III | 急性期虚血性脳卒中又は高リスク TIA | 登録可能 |
| 治験 | 339 | 婦人科腫瘍科 | 高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたVolrustomigの第III相試験 (eVOLVE-Cervical) | MEDI5752 | III | 子宮頸がん | 登録可能 |
| 治験 | 337 | 婦人科腫瘍科 | 血中循環腫瘍DNA陽性の腫瘍減量術後進行卵巣がん患者を対象としてベバシズマブ＋ニラパリブ併用療法とニラパリブ単剤維持療法を比較する無作為化第Ⅱ相試験 | パクリタキセル/カルボプラチン/ニラパリブ/ベバシズマブ | II | 血中循環腫瘍DNA陽性の腫瘍減量術後進行卵巣がん | 登録可能 |
| 治験 | 334 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833 の第Ⅲ相試験 | Camizestrant | III | ER+/HER2-早期乳がん | 登録可能 |
| 治験 | 330 | 婦人科腫瘍科、乳腺腫瘍科、腫瘍内科・消化器腫瘍科 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による第Ⅰ相試験 | INCB0123667 | I | 進行固形癌 | 登録可能 |
| 治験 | 323 | 呼吸器内科 | プログラム細胞死リガンド1で選択した未治療の局所進行／転移性非小細胞肺癌患者を対象とした新規複合免疫療法を評価する、マスタープロトコルを用いた第 II相、無作為化、非盲検、プラットフォーム試験 | Dostarlimab GSK4428859A | II | 非小細胞肺がん | 登録可能 |
| 治験 | 314 | 呼吸器内科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたデュルバルマブ、Domvanalimab（AB154）の第Ⅲ相試験 | MEDI4736, AB154 | III | 局所進行切除不能非小細胞肺癌（Ⅲ期） | 登録可能 |
| 治験 | 313 | 婦人科腫瘍科 | 初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験 | パクリタキセル/カルボプラチン/ニラパリブ/ベバシズマブ | II | 進行卵巣がん | 登録可能 |
| 治験 | 282 | 心臓血管外科 | 冠動脈バイパス手術（CABG）を施行する虚血性心疾患に伴う重症心不全患者に対するヒト（同種）iPS 細胞由来心筋球（HS-001）の第Ⅰ/Ⅱ相試験 | HS-001（ヒト(同種)iPS細胞由来心筋球）/タクロリムス | I/II | 重症心不全 | 登録可能 |